En ny potentiel behandling mod androgenetisk alopeci, der også er kendt som mandligt hårtab, skaber opmærksomhed. Det skyldes, at en landsdækkende klinisk undersøgelse (i USA) nu skal teste dens sikkerhed og effektivitet.
Eksperter er begejstrede for udsigterne for VDPHL01, der er en ikke-hormonal pille, der viser lovende resultater i forhold til at genskabe hår uden besværet med topiske behandlinger eller de potentielt alvorlige bivirkninger ved hormonbaserede lægemidler.
"Jeg understreger, at den er ikke-hormonal, da den eneste FDA-godkendte orale behandling mod hårtab har en hormonel virkningsmekanisme og kan forårsage bivirkninger som erektil dysfunktion, nedsat libido og selvmordstanker," siger Dr. Neil Sadick til The Post.
"Topiske løsninger har ofte en høj frafaldsrate, da de kan være besværlige og svære at anvende," lyder det også fra Sadick, der er klinisk professor i dermatologi ved Weill Cornell Medical College.
Der findes ingen kur mod androgenetisk alopeci, selvom det påvirker millioner af mænd i hele verden. Den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) har godkendt topisk minoxidil (også kendt som Rogaine) og oral finasterid (Propecia) til behandling af hårtab.
Hvad er VDPHL01?
VDPHL01 udvikles af Veradermics, der er et biofarmaceutisk firma baseret i New Haven i Connecticut. I december sidste år meddelte virksomheden, at de havde rejst 75 millioner dollars (cirka 530 millioner kroner) til at finansiere de nye kliniske forsøg.
Veradermics har for nylig udviklet en modificeret udgave af oral minoxidil i tabletform. Sadick ønskede dog ikke at bekræfte, om VDPHL01 indeholder minoxidil.
"Studiets sponsor, Veradermics, vælger ikke at afsløre yderligere oplysninger om lægemidlets sammensætning på nuværende tidspunkt," siger Sadick.
"Jeg kan dog fortælle, at VDPHL01 har en unik profil, som adskiller sig fra nuværende FDA-godkendte behandlinger, der er forbundet med hjerteaktivitet og uønskede seksuelle bivirkninger."
VDPHL01 testes som en pille, der skal tages én eller to gange dagligt. Ifølge Sadick har foreløbige fase 2-data vist hårvækst allerede efter to måneders behandling.
"De opmuntrende resultater forventes at være tilgængelige inden for de kommende måneder," siger han.
Hvis alt går vel, forventer Veradermics at indsende en godkendelsesansøgning inden for et år efter afslutningen af de kliniske forsøg. Derfor er der også en god udsigt til, at det nye lægemiddel kan blive sendt på markedet indenfor en overskuelig fremtid.
Hvordan adskiller VDPHL01 sig fra andre behandlinger?
Finasterid, som sælges under navnene Proscar og Propecia, blev godkendt af FDA i 1990'erne. I 2022 brugte cirka 2,6 millioner personer finasterid, lyder det fra The Post.
Pillen forhindrer omdannelsen af testosteron til dihydrotestosteron (DHT), der er et hormon, der kan få hårsækkene til at skrumpe og dermed føre til hårtab.
Selvom finasterid kan reducere hårtab og fremme ny hårvækst, er det kun beregnet til mænd og kan have bivirkninger såsom erektil dysfunktion, nedsat sexlyst og depression. Derfor er det et lægemiddel, som man er nødt til at være meget forsigtig med at indtage og benytte sig af.
FDA godkendte oral minoxidil i 1970'erne til behandling af forhøjet blodtryk og topisk minoxidil i 1980'erne til behandling af hårtab. Minoxidil øger blodgennemstrømningen til hårsækkene, hvilket stimulerer hårvækst.
Bivirkninger ved minoxidil kan omfatte hudirritation, uønsket ansigtshår, brystsmerter, hurtig puls og svimmelhed. På spørgsmålet om potentielle bivirkninger ved VDPHL01, havde Sadick dog ikke det store at sige.
"Den samtale bør foregå mellem en forskningslæge og en potentiel forsøgsdeltager," siger han.
